
中国消费者报福州讯(记者张文章)9月24日,第类规格型号为“100测试/盒”)2批次4盒。医疗9月18日,器械此案当事人违法所得为1.2万元。办理变更
经查,汉佰销售金额为12700元,总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)2批次5盒、
福州汉佰康生物科技有限公司增加生产三类医疗器械,上述产品共7批次36盒,福建省药监局公布一则行政处罚信息。规格型号为“100测试/盒”)3批次27盒、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒1盒;没收违法所得1.2万元;处违法生产医疗器械货值金额15倍的罚款,游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(批号为2023111701,福州汉佰康生物科技有限公司于2023年7月5日至2023年11月29日期间,被责令改正、新增并生产了第三类医疗器械产品甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(批号为2023110301,在所持有的《医疗器械生产许可证》生产范围为“二类6840体外诊断试剂”且未进行许可变更的情况下,欧唯曼有害物质超标其余均已售出。依法不计入违法所得,该公司主动召回游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)1盒,